大环内酯酶

本品为采用基因工程技术获得的高纯度大环内酯类抗生素水解酶，可水解大环内酯类抗生素的大环内酯环，如：红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等，使其失去活性。本品具有专一性强的特点。

【性    状】本品为灰白色冻干粉末。 

【活性定义】一个酶活性单位（U）定义为在pH 7.5，37˚C条件下，每分钟水解1微克阿奇霉素所需的酶量。

【适用范围】可用于大环内酯类抗生素原料及其制剂的无菌检查和微生物限度检查。适用于《中国药典》（2015版四部）规定的无菌检查和微生物限度检查，也可用于美国药典29版中无菌检查（USP-NF General Chapters 71 STERILITY TEST）规定的试剂使用。

【规    格】10U/支（相当于每分钟水解阿奇霉素10μg）。

【使用方法】大环内酯类抗生素无菌检查法（参考《中国药典》2015版四部无菌检查法）：薄膜过滤法或者直接接种法。

【贮    存】2-8℃

【有 效 期】24个月